关于发布《细胞治疗产品生产检查指南》的通告

2025-01-13

《生物制品分段生产试点工作方案》政策解读

2024-11-11

国家药监局关于印发生物制品分段生产试点工作方案的通知国药监药管〔2024〕24号

2024-11-11

关于发布《生物制品分段生产现场检查指南》的通告

2024-11-01

国家药监局综合司公开征求《关于发布〈药用辅料生产质量管理规范〉〈药包材生产质量管理规范〉的公告（征求...

2024-07-19

国家药监局关于发布中药标准管理专门规定的公告（2024年第93号）

2024-07-12

《血液制品生产智慧监管三年行动计划（2024—2026年）》政策解读

2024-06-12

国家药监局综合司关于印发血液制品生产智慧监管三年行动计划（2024—2026年）的通知药监综药管函〔...

2024-06-12

《药品生产质量管理规范(2010年修订）》血液制品附录（修订稿）政策解读

2024-06-12

国家药监局关于发布药品生产质量管理规范（2010年修订）血液制品附录修订稿的公告（2024年第70号...

2024-06-12

《血液制品生产检验电子化记录技术指南（试行）》政策解读

2024-06-12

国家药品监督管理局信息中心 食品药品审核查验中心关于公开发布《血液制品生产检验电子化记录技术指南（试...

2024-06-11

国家药品监督管理局信息中心　食品药品审核查验中心公开征求《血液制品生产检验电子化记录技术指南（征求意...

2024-03-28

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》的通...

2023-11-03

国家药监局关于修订《药品检查管理办法（试行）》部分条款有关事宜的通知国药监药管〔2023〕26号

2023-07-26

政策海报|《中药注册管理专门规定》（四）

2023-06-30

政策海报|《中药注册管理专门规定》（三）

2023-06-30

政策海报|《中药注册管理专门规定》（二）

2023-06-30

政策海报|《中药注册管理专门规定》（一）

2023-06-30

关于发布《中药材GAP实施技术指导原则》和《中药材GAP检查指南》的通告

2023-06-29