EN邮箱
    中心职责

    国家药品监督管理局食品药品审核查验中心主要职责

      (一)组织制定修订药品、医疗器械、化妆品检查制度规范和技术文件。

      (二)承担药物非临床研究质量管理规范认证检查及相关监督检查,药物临床试验机构监督检查。承担药品注册核查和研制、生产环节的有因检查。承担药品境外检查。

      (三)承担疫苗研制、生产环节的有因检查,疫苗、血液制品的生产巡查。承担疫苗境外检查。

      (四)承担医疗器械临床试验监督抽查和研制、生产环节的有因检查。承担医疗器械境外检查。

      (五)承担国家级检查员考核、使用等管理工作。承担特殊化妆品注册、化妆品新原料注册备案核查及相关有因检查,生产环节的有因检查。承担化妆品和化妆品新原料境外检查。

      (六)承担国家级职业化专业化药品、医疗器械、化妆品检查员管理。指导省级职业化专业化药品、医疗器械、化妆品检查员管理工作。

      (七)指导省、自治区、直辖市药品检查机构质量管理体系建设工作并开展评估。

      (八)开展检查理论、技术和发展趋势研究、学术交流、技术咨询以及国家级检查员等培训工作。

      (九)承担药品、医疗器械、化妆品检查的国际(地区)交流与合作。

      (十)承担市场监管总局委托的食品检查工作。

      (十一)承办国家局交办的其他事项。

    版权所有 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 未经许可禁止转载或建立镜像

    京公网安备 11010202007695号  京 ICP 备 09098178 号

    地址:北京市大兴区旧宫镇广德大街22号院中科电商谷C区一区5号楼 邮编 100076 联系电话:68441000 传真:68441300

    总访问量:1363422 昨日访问量:9771 今日访问量:17

    【微信公众号】