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本栏目刊登的ICH指导原则中文翻译非CFDA官方发布的正式稿件，仅供参考。

Safety Guidelines（安全性）

编号	阶段	发布日期	内容
S1 Carcinogenicity Studies （致癌性研究）
S1A	Step 5	1995-11-29	Need for Carcinogenicity Studies of Pharmaceuticals
			药物致癌试验的必要性
S1B	Step 5	1997-07-16	Testing for Carcinogenicity of Pharmaceuticals
			药物致癌试验
S1C(R2)	Step 5	2008-03-11	Dose Selection for Carcinogenicity Studies of Pharmaceuticals
			药物致癌试验的剂量选择
S2 Genotoxicity Studies （遗传毒性研究）
S2(R1)	Step 5	2011-11-09	Guidance on Genotoxicity Testing and Data Interpretation for Pharmaceuticals Intended for Human Use
			人用药物的遗传毒性试验和数据分析指导原则
S3 Toxicokinetics and Pharmacokinetics （毒代动力学和药代动力学）
S3A	Step 5	1994-10-27	Note for Guidance on Toxicokinetics: The Assessment of Systemic Exposure in Toxicity Studies
			毒代动力学指导原则：毒性研究中全身暴露的评价
S3A Q&As	Step 5	2017-11-16	Questions and Answers: Note for Guidance on Toxicokinetics: The Assessment of Systemic Exposure - Focus on Microsampling
			S3A问与答
S3B	Step 5	1994-10-27	Pharmacokinetics: Guidance for Repeated Dose Tissue Distribution Studies
			药代动力学：重复给药的组织分布研究指导原则
S4 Toxicity Testing （毒性试验）
S4	Step 5	1998-09-02	Duration of Chronic Toxicity Testing in Animals (Rodent and Non Rodent Toxicity Testing)
			动物慢性毒性试验的周期（啮齿类和非啮齿类）
S5 Reproductive Toxicology （生殖毒性）
S5(R2)	Step 5	2005-11	Detection of Toxicity to Reproduction for Medicinal Products & Toxicity to Male Fertility
			药物生殖毒性和雄性生育力毒性的检测
S5(R3)	Step 3		Revision of S5 Guideline on Detection of Toxicity to Reproduction for Human Pharmaceuticals
			关于S5中人用药物生殖毒性检测的修订
S6 Biotechnological Products （生物技术药品）
S6(R1)	Step 5	2011-6	Preclinical Safety Evaluation of Biotechnology-Derived Pharmaceuticals
			生物技术药品的临床前安全性试验
S7 Pharmacology Studies （药理学研究）
S7A	Step 5	2000-11-8	Safety Pharmacology Studies for Human Pharmaceuticals
			人用药物的安全性药理学研究
S7B	Step 5	2005-5-12	The Non-Clinical Evaluation of the Potential for Delayed Ventricular Repolarization (QT Interval Prolongation) by Human Pharmaceuticals
			人用药延迟心室复极化（QT间期延长）潜在作用的非临床评价指导原则
S8 Immunotoxicology Studies （免疫毒性研究）
S8	Step 5	2005-9-15	Immunotoxicity Studies for Human Pharmaceuticals
			人用药品的免疫毒性研究
S9 Nonclinical Evaluation for Anticancer Pharmaceuticals （抗癌药物的非临床研究）
S9	Step 5	2009-10-29	Nonclinical Evaluation for Anticancer Pharmaceuticals
			抗癌药物的非临床评价
S9 Q&As	Step 3		Questions and Answers: Nonclinical Evaluation for Anticancer Pharmaceuticals
			抗癌药物非临床评价的问与答
S10 Photosafety Evaluation （光安全性研究）
S10	Step 5	2013-11-13	Photosafety Evaluation of Pharmaceuticals
			药物的光安全性评价
S11 Nonclinical Safety Testing （非临床安全性试验）
S11	Step 1		Nonclinical Safety Testing in Support of Development of Paediatric Medicines
			支持儿科药物研发的非临床研究

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