日前，广西食品药品审评查验中心积极配合广西食品药品监管局集中对全区生化药品生产企业开展专项检查。

此次专项检查是根据国家总局的相关部署和要求开展的。为做好专项检查，广西局召开了全区生化药品生产企业专项检查宣贯会，并对辖区内生化药品生产企业的生产情况进行调研，确定全区共有生化药品品种7个（大多数未生产或未常年生产），涉及生产企业2家。广西中心迅速选派了由广西局药品生产监管处、审评查验中心和药品检验所组成的检查小组，重点围绕是否按照批准的处方和工艺组织生产、厂房设施与生产品种是否适应、病毒去除/灭活及验证情况、供应链管理、是否建立有效的原材料来源和产品去向追溯系统、生产和质量管理能力、生化提取过程是否符合要求等内容对两家企业开展检查。

通过本次专项现场检查，基本摸清了全区生化药品生产企业的生产现状，对企业存在的问题提出了整改意见和建议，要求企业加强对生化药品全生命周期的质量管控，并要求辖区市级食品药品监督管理局加强日常监管，确保人民用药的安全、有效。（广西食品药品审评查验中心供稿）