2018年3月21日,上海药品审评核查中心（简称：上海中心）举行“中美MAH制度与实践”学术交流活动，上海市食品药品监督管理局陈尧水副局长、药品注册处、药品监管处领导出席了学术活动，市局相关直属单位以及上海市药品上市许可持有人试点企业的相关人员近百人参加了本次学术交流。

丹麦诺和诺德公司为世界知名生物制药企业，在全球七十多个国家和地区设有分支机构，在执行上市许可持有人制度方面有丰富的实践经验。本次学术活动邀请诺和诺德公司质量和法规合规副总裁张庆博士及注册法规方面的相关专家，向参会的监管机构人员及本市药品上市许可持有人试点企业介绍了美国和欧盟上市许可持有人制度，并与参会人员交流了诺和诺德集团在药品上市许可持有人质量体系、合同生产商的监管、药物警戒程序等方面的经验。

上海中心陈桂良主任向参会人员介绍了中心基本情况，并指出了上海中心推动药品上市许可持有人制度试点工作的决心与目标。上海中心张华副主任与参会人员交流了我国药品上市许可持有人制度试点方案和上海市的试点情况，以及试点制度下的监管责任、企业的机遇和挑战。本次学术交流活动是中外药品上市许可持有人制度的一次深入碰撞，也是诺和诺德公司在药品上市许可人制度上经验与实践的一次成功分享。

上海市食品药品监督管理局陈尧水副局长指出本市药品上市许可持有人制度试点仍需大力推进，同时督促药品上市许可持有人落实药品全生命周期的质量管理以及完善事中事后监管将是下阶段重点探讨的问题。（上海药品审评核查中心供稿）