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湖北技术审评核查中心开展科研课题研究
发布时间:2018-04-26

今年以来,湖北省局技术审评核查中心认真落实原国家食药监总局和科技部联合下发的《关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见》文件精神,计划结合食品药品检查工作实际,探索开展科研课题研究,提高技术审查工作专业性,创新监管方式以及降低监管风险。


今年以来,湖北技术审评核查中心制定了科研课题管理制度、科研课题申报及验收程序,为课题研究提供制度和后勤保障。4月19日至20日,湖北中心正式启动了科研课题的“开题评审”工作。特别邀请湖北省局机关相关处室、省药品监督检验研究院、省医疗器械质量监督检验、省局不良反应监测中心等单位的9位专业领头人为审评专家,先后对《药品行业色谱分析数据系统(CDS)数据可靠性现场核查方法标准化的探索》等11个科研课题进行了开题评审。开题评审采取课题负责人汇报专家现场质疑的方式进行,9位专家根据《中心科研课题评审标准》及课题组成员的答辩分别给出指导意见及评分,11个科研课题均得到了专家的认同。会后,课题组根据专家的指导意见,进行了相应的调整后正式启动。


下一步,湖北中心将从科研课题的类型、工作相关制度、科研成果等方面入手,与中心专业技术委员会各专业小组的分类关联起来,结合中心岗位设置以及绩效考核工作,以科研课题为载体、专业小组为抓手,建立一套适合药品检查机构的科研课题管理体系,激发人才的参与积极性,营造科研创新氛围,带动整个中心专业素养的提高,打造专业的职业化检查队伍,为保证食品药品安全有效提供技术支撑。(湖北技术审评核查中心供稿)


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