为促进药品检查机构能力建设，持续提升药品检查人员业务水平和综合素质， 2018年4月26日，省食品药品审核查验中心组织全体职工参加了国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心举办的2018年第3期“专家讲坛”视频培训学习。

本期“专家讲坛”主讲内容为“FDA药品审评审批新举措:药品质量审评与生产设施检查的整合评估”,主讲老师孙志刚博士现任印度太阳药业有限公司监管事务副总裁。

培训会上，孙志刚博士主要为大家介绍了美国药品质量监管的现状和挑战、药品评审新举措-药品质量整合评估概述、工艺与设施审评的整合评估、药品质量审评和生产设施检查的整合评估，并结合药品审评过程中一些实际案例及目前国际国内药品评审面临的焦点问题和情势做了详细的分折。

通过孙志刚博士的讲解，使全体参会人员了解了国际国内药品审评的基本要求，熟悉了药品评审流程及评审过程的关注点，为我省进一步加强的药品监管工作奠定了基础。（吉林省食品药品审核查验中心供稿）