核查中心举办2018年第一期药品GMP高级检查员培训班
发布时间:2018-05-08
为提高国家级药品检查员检查员综合素质,提升专业水平和检查能力,核查中心于2018年4月25日至26日在北京举办第一期药品GMP高级检查员培训班。
为保证本次检查员培训班的成效,核查中心精心设计培训课程,主要包括数据管理规范解读、现场检查方法与技巧分享、检查的热点和难点问题探讨等内容。原美国FDA审评员孙志刚博士讲授了美国FDA药品审评审批新举措、药品审评与现场检查综合评估的思考。董江萍副主任结合药品审评审批制度改革形势与国家药品监管政策,对检查员提出了药品检查工作在国家药品监管变革期的工作要求。
参加培训的学员共有90余名。其中80名学员为择优选出的国家药品GMP骨干检查员,包括省中心64人、省局10人、药品检验机构6人。