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上海药品审评核查中心完成本市制药行业现状调研报告
发布时间:2018-05-11

2018年3月28日至4月2日,根据市局领导指示和相关工作要求,上海药品审评核查中心组织编制了本市制药行业现状调研报告。由中心副主任王方敏带领,药审部高敏洁、张景辰、朱嘉、张小红、吴斌、罗嵇宁、陈莉莉,GMP部李建平,GSP部宋宝珠,生物组王冲等同志,连续多天加班加点,并利用双休日日夜奋战,在短短5天内完成了1万2千多字的《本市制药行业现状调研报告》,上报市局。在整个调研报告撰写过程中,得到了市局药品注册处、药品监管处、上海市食品药品检验所等单位的大力支持,提供了相关数据资料。


报告分为产品情况、药品研发情况、药品生产情况、药品经营情况和本市制药行业发展与政策环境五个部分,从对已上市产品的数据查询到本市近三年注册申请情况的汇总整理,从药品研发投入的总体情况到各药品研发机构的类型和特点,从药品生产企业情况到药品经营企业情况,最后分析了国家药品审评审批制度改革对本市制药行业的影响和本市制药行业发展的环境和促进政策的建议。


本调研报告详实反映了本市制药产业的最新现状,为管理部门制定产业发展政策提供了决策依据。(上海药品审评核查中心供稿)


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