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国家药品监督管理局局长焦红赴核查中心检查指导工作
发布时间:2018-05-23

5月18日下午,国家药品监督管理局局长焦红赴核查中心检查指导工作。听取核查中心工作汇报,并就进一步加强现场检查工作、提高全系统检查能力、加强检查员队伍建设等工作提出要求。


焦红走访了核查中心各处室,看望工作人员,了解药品、医疗器械、化妆品检查工作情况,详细询问中心内部质量管理体系建设和实施情况。最后,焦红主持召开会议,与中心领导班子成员和中层干部进行了交流。


焦红充分肯定了核查中心在组织开展药品、医疗器械和化妆品研制和生产现场检查等工作做出的积极贡献,对检查员队伍良好的能力素质和精神面貌给予高度评价。


焦红指出,新组建的药监局主要职能是对药品、医疗器械和化妆品实施监督管理,建设专业化队伍是发展方向,也是切实履行监管职能的需要。我们正在着力建设与国际接轨的、公开透明高效的监管机构,要重点加强审评和检查两支专业化队伍的建设。核查中心既是国家依法规开展现场检查的核心技术部门,也是我局推动国家检查能力提升和全国检查员队伍建设的重要支撑。核查中心绝大多数工作人员应成为国家级检查员,积极承担更多现场检查任务,努力成为国际水平检查员。在机构改革的关键时期,核查中心要继续按照2018年初工作部署,认真抓好各项工作的落实。


焦红对核查中心下一步工作提出要求。一是进一步加强班子建设。班子成员要懂业务,把提升业务能力作为基本功,成为检查领域的专家;要善管理,将参与的国际项目与内部管理相融合,提升内部管理水平;要敢担当,严格队伍管理,避免检查员队伍出现廉政问题;要作风硬,注重工作督办,确保每项任务落地落实、善始善终。二是进一步加强检查员队伍建设。国家局正在积极推进职业化检查员队伍建设。中心要积极借鉴国际经验,结合国情,对现有国家检查员队伍加强教育培训和管理,重点抓好飞行检查和高风险企业的检查,带动省级检查员队伍水平提高。中心要对内部的检查人员提出检查频次要求,有助于发现系统性风险。三是进一步加强文化建设,营造积极进取、温馨和谐、风清气正的良好氛围,打造一支更有活力和创造力的学习型、研究型团队,把核查中心建设成为全国的检查员之家,努力争取国际同行的认可和尊重。


药化监管司、器械监管司负责同志,核查中心领导班子成员、各处室负责人参加座谈。



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