为进一步加强麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品监管，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《麻醉药品和精神药品管理条例》《易制毒化学品管理条例》等法律法规规定，国家药品监督管理局组织起草了《药品生产质量管理规范麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品附录（征求意见稿）》（以下简称《附录》），并于2017年10月至11月向社会公开征求了意见。国家药品监督管理局研究并采纳了部分意见，对《附录》进行了修改和补充（附件1），现再次向社会公开征求意见。请于2018年6月30日前，将有关意见填写《意见反馈表》（附件2），以电子邮件形式反馈。

电子邮箱： fuyr@cfda.gov.cn

附件：1. 药品生产质量管理规范麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品附录（征求意见稿201805）.doc

附件：2. 药品生产质量管理规范麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品附录（征求意见稿）意见反馈表.doc

国家药品监督管理局办公室
2018年5月31日