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海南省药品审核认证管理中心成功举办本年度全省药品GMP检查员培训班
发布时间:2018-06-15

为进一步提高海南省GMP检查员业务水平,提升检查员现场检查发现问题及风险的能力,确实保证现场检查工作质量,6月9日,海南省药品审核认证管理中心(以下简称海南认证中心)在海口市举办年度全省药品GMP检查员培训班并获得圆满成功。本次培训班主要有以下三方面的成功经验:


一是主动联系原国家食品药品监管总局食品药品审核查验中心(以下简称国家查验中心)并得到大力支持。本次培训师资优秀,培训内容针对性强,得到全体学员的普遍欢迎,培训效果极佳。国家查验中心按照海南认证中心拟定的培训需求,精心挑选出系统内两位知名GMP检查员专家,分别对全体检查员进行了“药品质量体系检查与评估”及“数据可靠性与发现的主要问题” 两个专题的精彩授课,内容高度切合当前药品检查检查热点和风险关注点。


二是参加培训检查员人数创历史新高。针对海南省药品GMP检查库中的检查员大多是各单位的业务骨干,平时工作繁忙的现状,,特地将培训时间安排在周末,最大程度地保证了大部分检查员能够参加培训。


三是奉行“监、帮、促”的监管理念,主动与企业分享本次难得的培训机会。为帮助海南省企业更好地理解GMP并在生产和质量管理中规范实施药品GMP,海南省认证中心还邀请了本省80余家药品生产企业各安排一名质量管理人员一起参加了本次培训,对本省药品生产企业更好地实施GMP起到了良好的促进作用。(海南省药品审核认证管理中心供稿)






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