根据《总局关于调整药品注册受理工作的公告》（2017年第134号）的要求，在国家局药化注册司的指导下，核查中心于2018年6月22日至24日在北京举办2018年第一期全国药品注册现场检查员培训班。国家局药化注册管理司李芳副司长出席开幕式并讲话，核查中心丁建华主任在培训班结束前到会场看望并问候大家。

为保证培训班的成效，核查中心精心设计培训课程。核查中心董江萍副主任结合药品审评审批制度改革形势与国家药品监管政策，分享了药品检查的在监管理中的价值和发展趋势的思考。国家局药品注册司赵阳处长讲解了药品审评审批制度改革下的药品注册管理。药审中心专家讲解了相关产品药学审评重点的考虑，核查中心组织的部分国家级检查员分别就药品注册生产现场检查要求、仿制药一致性评价现场检查要求、药品数据管理规范、实验室数据可靠性的检查、药品质量管理体系的检查等内容进行讲解。

参加本次培训的学员是从各省推荐的药品注册检查人员中择优选出的第一批217名国家级检查员侯选人员，完成培训、经考试并由经验丰富的组长带队参加现场检查，考核评估合格后纳入国家药品检查员库管理，将共同参与集中受理后的药品注册研制、生产现场检查工作。

本次培训班是在《总局关于调整药品注册受理工作的公告》（2017年第134号）出台后开展的首次大规模培训，为备战集中受理后的现场检查工作吹响了集结号，为组织动员全国的注册检查资源做好药品注册集中受理后的现场检查工作、保证集中受理后药品注册现场检查工作的顺利推进迈出坚实一步。

此次培训班得到了药审中心、各省级药品注册管理部门的大力支持。