湖北技术审评核查中心依托国家局标管中心组织新的器械分类目录培训
发布时间:2018-06-29
国家食品药品监督管理总局最新修订的《医疗器械分类目录》将于2018年8月1日起正式实施。为了深入体会医疗器械审评改革思路,全面了解新《医疗器械分类目录》修订情况与使用方法,准确把握审评过程中的判断与尺度,近日,湖北省局技术审评核查中心医疗器械审查科的全体专职审评员一同参与学习了国家总局医疗器械标准管理中心组织举办的新《医疗器械分类目录》的政策解读与综合知识培训班。
在培训班上,国家总局医疗器械注册管理司的李军处长及标管中心的各位老师立足于医疗器械发展新形式与审评工作新要求,对新《医疗器械分类目录》中的政策精神与技术要点进行了细致而全面的讲解。来自中心的审评员们课上专心听讲,课后积极提问,为切实提高自身审评能力而认真学习。最后的讨论交流环节中,审评员们更是将各位老师团团围住,结合自己平时审评工作中的实际情况展开热烈讨论,力求融会贯通、举一反三、学以致用。
通过此次培训学习及与各位老师的交流,中心的各位医疗器械专职审评员系统而充分地学习了新《医疗器械分类目录》的修订思路与原则,对其指导性和操作性有了更深层次的解读与掌握,为下一步将其应用到审评工作中打下了坚实的基础。(湖北技术审评核查中心供稿)