依据《风险预警信息平台管理制度》要求，黑龙江省食品药品审核查验中心对第一季度全国药品检查情况进行舆情分析，以期为实施药品GMP检查提供参考，为开展药品监管工作提供借鉴，为加强药品生产企业质量安全管理意识提供信息支持。

《2018年上半年国家及主要省份药品领域舆情信息报告》数据来源于中心每月对国家药监局及主要省份药品领域跟踪检查、飞行检查和专项检查的舆情监测。截止5月11日，通过汇总国家药监局、国家核查中心以及安徽省、江西省、河北省、广西、青海省、甘肃省、广东省、湖南省、湖北省、江苏省、浙江省、河南省、山东省、辽宁省、吉林省和黑龙江省等16个省局和中心网站数据，筛选出31项检查信息。从飞行检查情况来看：个别制剂企业存在擅自改变处方中原辅料用量，原辅料分类账造假，伪造原辅料检验记录、未经检验放行使用等情况；个别制剂企业从不具备药品经营资质单位购进药品、虚开供应商《销货清单》、购进物料进出库记录不真实等。个别中药饮片生产企业存在关键岗位人员离职、部分生产办公用房出租、质量保证体系不能有效运行、物料管理混乱、生产管理混乱等问题；存在未按法定标准进行全项检验即放行销售、在不符合规定的场所存放已贴有标签的空包装袋及部分成品、存放标示为其他企业的中药饮片、编造批生产记录等违法违规行为。

今后，中心将持续按照《风险预警信息平台管理制度》要求，对全国乃至全球范围内监管机构和组织的药品检查信息进行汇总分析，持续发挥技术支撑作用，不断为提升药品质量加油助力。（黑龙江省食品药品审核查验中心供稿）