为进一步加强药品境外生产企业对我国药品监管政策和相关技术要求的了解，加强境外检查的风险交流，提升进口药品上市许可持有人和境外药品生产企业遵守中国药品法律法规的意识，增进企业对检查的支持度和配合度，在原国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司的指导和支持下，中国食品药品国际交流中心联合我中心，于8月23至24日在北京举办药品境外生产企业检查沟通会。

此次沟通会的内容包括中国进口药品的审批情况与上市后监管的要求、药品境外检查相关管理政策解读、境外检查相关外事规定和要求、药品检查的现状和趋势、中国药品境外检查的基本情况和现场检查要求、进口药品临床试验数据核查要求与常见问题、药品生产数据管理的原则和要求等，以及接受药品境外检查的生产企业经验分享，具体详见附件。

药品境外生产企业检查交流会.pdf