核查中心举办2018年第三期药品GMP高级检查员培训班
发布时间:2018-07-24
为持续提高药品GMP检查员的业务能力与检查水平,根据中心工作计划,2018年第三期药品GMP高级检查员培训班于2018年7月13日-15日在北京成功举办。
本次培训围绕检查工作重点,内容包括药品检查现状与趋势,药品国抽情况与风险信号,药品检查情况及基本要求,精、麻、易制毒类药品附录介绍及检查要点,药品质量体系检查与评估,工艺验证,药品数据管理原则与要求,实验室数据可靠性检查等。
为评估培训效果,中心启用了培训测试平台,实现了在线答题、在线评分、在线统计的功能。
国家药品监督管理局、核查中心及各省推荐的检查员共127人参加了本次培训和考核。培训结束后,全体检查员随机分组前往药品生产企业开展现场检查工作。