为进一步深入推进本市仿制药一致性评价工作，加强宣传贯彻国家和本市仿制药一致性评价相关政策和技术要求，上海市食品药品监督管理局于2018年7月31日在上海科学会堂召开全市仿制药质量和疗效一致性评价工作推进会。会议由上海药品审评核查中心承办，市局药品注册处张清处长主持，来自全市药品生产企业、研发机构、药物临床试验机构、上海医药行业协会等近百家单位260多名代表参加会议，市局陈尧水副局长、相关处室和直属单位负责人，以及市科委生物医药处董树沛副处长出席会议。

陈尧水副局长在会议上作了重要讲话，指出本市仿制药一致性评价虽然已经取得了一些成绩，但总体进展情况不容乐观，部分企业还有等靠要的思想，开展和通过仿制药一致性评价评价的文号比例不高。他对下一步工作提出了四点意见，一是要进一步提升对仿制药一致性评价工作重要性的认识，加快推进仿制药一致性评价工作；二是企业主要领导要亲自抓，要加强领导，统筹协调，完善工作机制，研究解决工作中遇到的难题，打赢这场攻坚战；三是加强沟通交流。要加强与国家局和市局的沟通交流，市局将一如既往的全力为大家提供支持服务；四是重视质量安全问题。要全面开展风险排查，落实生产质量管理规范，牢守安全底线。

市局药品注册处、市科委生物医药处的同志介绍了本市推进仿制药一致性评价的工作进展情况和相关鼓励政策；来自上海药品审评核查中心、市食品药品检验所、国家药物制剂工程中心和企业界的专家分别围绕一致性评价工作要求、申报常见问题、药学研究要点、检验常见问题，以及药学和临床现场检查要求等进行了讲解；来自本市通过仿制药一致性评价企业的代表分享了相关品种通过仿制药一致性评价的经验总结与感悟。

本次会议内容丰富、实践性强，还通过发放问题卡，向参会人员收集了仿制药一致性评价工作中存在的问题，在现场及会后为企业答疑解惑，作为上海市食药监局为企业和研究机构全力以赴做好服务的举措，受到业界广泛好评。（上海药品审评核查中心供稿）