核查中心成功举办2018年第7期“专家讲坛”
发布时间:2018-08-17
为落实围绕职业化检查员队伍建设开展技能大培训的要求,促进检查机构能力建设,持续提升检查人员业务水平和综合素质,核查中心于8月16日举办了2018年第7期“专家讲坛”。本期讲坛邀请了原国家食品药品监督管理总局药品评价中心杨威主任,进行了主题为“我国药品不良反应监测与评价工作简介”的授课。
杨威主任首先介绍了我国药品不良反应监测和评价工作中“法律法规、监测体系、信息网络”三大工作基础,接着从数量质量并重、监测评价并举、主动被动互补、交流合作共赢四个方面讲解不良反应监测和评价工作的现状与发展,最后从药品上市许可持有人直报制度、转化实施ICH指导原则、深入开展研究和信息公开四方面介绍了药品不良反应监测和评价工作的未来方向。杨主任以详实的数据和实例展现了我国药品不良反应监测和评价的工作面貌,让参会人员获益匪浅,为检查员开展工作提供了重要参考。
杨威主任曾任吉林省药品监督管理局办公室主任、药品注册处处长、药品安监处处长,国家食品药品监督管理局药品注册司副司长、稽查专员,2012年10月至2015年5月,任原国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心主任,具有丰富的药品监管理论水平和实践经验。
国家局药审中心、核查中心、北京市药品认证管理中心、北京市药品审评中心以及通过视频会议系统同步收看的全国21家省级药品检查机构,总计380余人参加了培训。