江西省召开2018年第二期药品安全风险分析会
发布时间:2018-09-10
为进一步提升药品生产安全风险防控能力,评估国家局对我省相关药品生产企业抽验品种存在的质量风险,江西省药品认证中心于2018年8月24日在南昌召开2018年第二期药品生产安全风险分析会。
此次风险分析会议内容主要是对国家局药品抽验品种警示的质量风险信息进行研判。会议听取了相关市局对涉及本辖区企业相关品种的质量风险排查情况汇报,与会人员各抒己见,畅所欲言,对风险警示问题认真排查、深入研究。
会议要求相关市局进一步监督企业开展隐患排查和风险防控。一是建议企业对国家局提示的探索性研究方法予以验证并完善内控标准;二是加强原料采购控制、加强供应商审计并保持供应商相对稳定;三是加强药品生产过程控制,防止有效成分在生产过程中损失;四是要提高企业依法律法规进行药品生产的能力。(江西省药品认证中心供稿)