为落实国家局关于进一步培养和提升药品检查员的现场检查能力，完善药物临床试验质量管理规范（GCP）检查员管理工作要求，核查中心于2018年10月10至12日在京举办了国家药品GCP检查员培训班。

本次培训课程设计了药物临床试验监管工作，履职尽责、做合格的药品检查员等课程来给检查员树立作为一名检查员应有的大局意识、责任感、纪律要求和职业素养等观念；设计了生物等效性临床试验的方案设计及统计学考虑，临床试验相关的基本概念及Ⅱ/Ⅲ期临床试验的方案设计帮助学员从方法学层面构建临床试验的基本理论体系，还设计了现场检查方案制定、行程安排及分工实施策略，临床试验法规依据、检查要点、检查技巧、案例分享，证据收集、执法要求、检查程序及报告撰写要求等课程，贴合现场检查实际，帮助学员重温现场检查所需的专业知识，进一步提高检查技能。课程结束后对全部参加培训的学员进行了书面考核。

共计118名学员参加了此次培训和考核，学员分别来自国家局、中检院、药典委、核查中心及各省药品监管系统。