黑龙江省食品药品审核查验中心举办2018年第十九期“职工大讲堂”
发布时间:2018-11-20
2018年11月16日,黑龙江省食品药品审核查验中心组织在岗职工开展了2018年第十九期“职工大讲堂”学习活动。
中心审验一科谢华同志以《药品技术转让工作汇报》为题,简要介绍了自2013年国家食品药品监督管理局《关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知》(国食药监注〔2013〕38号)发布后,我省药品技术转让审评的相关情况,讲述了化学药品技术转让的基本要求及药品技术转让审评报告的撰写规范,并结合自身药品审评的经验,详细解析了药品审评中容易出现的问题。
通过此次培训,全体同志了解了药品技术转让审评工作要求,明确了药品技术审评工作的关键,掌握了药品技术审评报告的撰写技巧,为今后开展相关审评工作奠定了基础。(黑龙江省食品药品审核查验中心供稿)