为加强我省医疗器械GMP检查员队伍建设，提升检查员专业水平。近日，省药品认证检查中心在杭州举办了2018年度全省医疗器械GMP检查员资格和继续教育培训班。全省医疗器械GMP检查员，省、市、县（市、区）局、各市中心及相关单位人员共218人参加了培训，其中包括新入职检查员103名。

本次培训邀请了省局医疗器械处领导、国家局高研院培训讲师、中国医疗器械行业协会相关专家，详细讲解了医疗器械生产质量管理规范要求、法律责任和检查技巧，逐条剖析了医疗器械生产质量管理规范中机构与人员、厂房和设施、设备、质量控制、文件管理、设计开发、风险控制与管理等十二个方面的管理要求，并针对无菌医疗器械讲解了其无菌保证技术和风险管控措施。专门邀请省局直属机关纪委领导结合典型案例对全体检查员开展了廉政教育，再次强调了检查员必须严格遵守中央八项规定、省委36条办法、“三不纪律”等纪律要求。

通过培训，省级医疗器械GMP检查员队伍得到了进一步扩充，参训学员对医疗器GMP检查工作有了更深的理解和认识，廉政意识得到了更好的巩固，为我省医疗器械生产监管力量的加强起到重要的作用。（浙江省药品认证检查中心供稿）