中心举办上海赴国家局药品审评中心挂职团队交流咨询会
发布时间:2018-12-12
为落实《关于深化审评审批制度改革,鼓励药品医疗器械创新的实施意见》(沪委办[2018]39号),加强上海药品审评核查中心(下称"中心")的建设,朝着“国内一流、国际有影响力”的愿景前进,中心于2018年11月29日组织召开了“上海赴国家局药品审评中心挂职团队交流咨询会”。会议邀请了来自上海医药工业研究院、复旦大学药学院、中国科学院上海药物研究所、上海市食品药品检验所等单位的8位挂职团队专家。马超黎书记、陈桂良主任、王方敏副主任和中心挂职团队成员参加会议。
本次交流咨询会主要结合市委、市人民办公厅的39号文和中心2018-2020三年行动计划,对在改革工作中如何提升中心的服务质量,如何更好地发挥挂职团队作用等内容进行交流和讨论。与会专家对《药品注册管理办法》下一步修改方向、如何帮助研发机构顺利转型成MAH持有人、如何加强研发机构质量管理体系建设、如何实现药品智慧监管等方面,进行了深入热烈的讨论,并结合工作实际对中心下一步的工作提出了意见建议。
马超黎书记总结发言,感谢挂职团队为解决国家局药品审评积压做出的重要贡献和巨大付出,希望今后团队继续作为重要的审评力量,发挥专家咨询和服务作用。我们将认真研究和采纳专家的建议,进一步提高服务的针对性,搭建交流沟通平台,建立沟通协商制度,主动向企业和行业征求意见建议。中心将根据企业的意见,和企业一起制定行业迫切需要的、具有实操性的指南和规范,希望挂职团队人员继续与中心紧密合作,共同为上海医药行业高质量发展做好服务。(上海药品审评核查中心供稿)