为认真贯彻《湖南省人民政府办公厅关于开展食品药品特种设备安全风险隐患大排查大整治专项行动的通知》文件精神，湖南省药审中心按照湖南省省药监局的统一部署，迅速组织落实，于12月11日至14日集中开展全省药品安全隐患大排查大整治专项行动。

一是广泛动员。12月11日，召开了湖南省药品安全隐患大排查大整治专项行动动员大会，全省200余家药品生产企业负责人参加会议，要求企业全面开展自查自纠、不漏环节、不留盲区、消除隐患，把安全隐患排查落到实处。

二是培训骨干。在全省范围内抽调150名药品检查员骨干进行专项药品安全隐患大排查大整治专项行动培训。培训邀请国际制药工程协会（ISPE）培训讲师、原国家食品药品监督管理总局特聘专家、国内知名药机生产企业专家、国际GMP检查员和省内资深药品GMP检查员，采取理论授课、互动交流的方式，解读了制药企业质量提升与运营卓越、国际及国内监管环境下数据可靠性的应用实践，讲授了药品生产流通数据互联互通与计算机化系统验证、年度产品质量回顾分析解读、2018年药品安全事件启示等内容。中心党委委员、纪委书记吴益斌从依法行政、制度落实、规范管理、企业服务等方面对药品检查廉政纪律提出了要求。

三是严格要求。湖南省药审中心党委书记、主任张贵赋要求，正确处理“静”、“净”、“近”的关系。“静”就是要确保全省药品生产企业“安静”，必须坚持风险管理原则，不出质量事故。“净”就是要确保检查员“干净”，执行廉政纪律到位，落实“八不能”，即不能接、不能送、不能吃、不能喝、不能唱、不能洗、不能拿、不能怒，对于违反检查纪律的企业一律曝光；触犯八项规定的人员一律查处；降低检查标准的案例一律通报。“近”就是要确保服务产业发展“亲近”，强化服务意识，助力产业发展，为全省经济发展献力。

四是集中排查。12月12日，已抽调11个检查组赴全省各地11家药品生产企业进行现场检查，逐一排查安全隐患，整治安全风险，把安全隐患消除在萌芽状态，严防严管严控药品安全风险，确保安全隐患治理有成果、见实效，保障公众用药安全。（湖南省药品审评认证与不良反应监测中心供稿）