化学仿制药注射剂注册生产现场检查计划通告
（2019年第1号）
发布时间：2019-01-15
根据《药品注册管理办法》及《国家药品监督管理局关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告》
（2018年第20号）
要求，计划对注射用帕瑞昔布钠（受理号：CYHS1402031、 CYHS1402032）（详见附件）开展注册生产现场检查，现予公示。如有异议，请及时与核查中心联系。
联系电话：杜 婧 010-68441662，颜若曦 010-68441687
传 真：010-68441300
联系地址：北京市西城区文兴街1号院3号楼北矿金融大厦6层
邮 编：100044
特此通告。
国家药品监督管理局
食品药品审核查验中心
2019年1月15日
附件：化学仿制药注射剂注册生产现场检查计划
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序号
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受理号
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申报单位
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申请生产单位
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品种名称
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规格
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计划检查时间
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1
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CYHS1402031
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成都苑东生物制药股份有限公司
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成都苑东生物制药股份有限公司
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注射用帕瑞昔布钠
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20mg
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2019年1月22日至2019年1月26日
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2
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CYHS1402032
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成都苑东生物制药股份有限公司
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成都苑东生物制药股份有限公司
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注射用帕瑞昔布钠
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40mg
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2019年1月22日至2019年1月26日
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京公网安备 11010202007695号 京 ICP 备 09098178 号
