为促进检查机构能力建设，持续提升检查人员业务水平和综合素质，核查中心于1月28日举办2019年第1期“专家讲坛”。讲坛开讲前，中心李见明副主任出席并讲话。李主任强调2019年核查中心将以国家局党组制定的“坚持一个导向，坚定两个目标，夯实三个基础”为指引，紧密团结在以习近平总书记为核心的党中央周围，践行以人民为中心的发展思想，奋发有为，开拓创新，谱写药品检查事业新篇章。

中心董江萍副主任概要总结了核查中心2018年度专家讲坛的举办情况。2018年中心共举办12期专家讲坛，邀请了15位专家授课，分别邀请了来自药审中心、药典委、药品评价中心、国外监管机构、国际国内医药企业的知名权威专家学者，重点讲授了中药化学药生物药的审评审批要点、中国药典编制概况、我国不良反应监测与评价工作、FDA药品审评审批的新措施、PIC/S对检查机构的要求、血液制品的检测技术、ICHQ7及Q9指导原则、新技术医药产品检查要点，以及我国医药行业回顾与展望等内容，共有4400多人次系统内同道聆听了讲座，专家讲坛得到了全国各省级药品检查机构的积极响应和高度肯定。2019年度核查中心将会一如既往地维护好这个全国药品检查员培训交流平台。

本期讲坛邀请了原国家局药品审评中心药学审评专家霍秀敏老师授课。霍老师曾任国家局药品审评中心高级审评员，从事化学药品CMC审评工作二十多年，负责参与起草了《化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则》等多项技术指导原则，担任ICH Q3D专家组成员。本次围绕“化学药品药学研究评价”的主题， 霍老师介绍了化学药的定义、范畴和质量控制策略，阐述了药学申报资料的要求，详细讲授了原料药和制剂的药学研究内容和评价要点，结合注射剂的特点着重讲解了注射剂的开发和仿制要点，并从审评角度分析了注射剂现场检查的关注点。霍老师的授课内容翔实、层次清晰，以其深厚扎实的专业功底和深入浅出的介绍，让参会人员对化学药品质量风险的识别和控制有了更为清晰的理解，为检查员进行注射剂产品的检查工作提供了重要指导。

国家局药品注册司、药典委员会、核查中心、北京市药品认证管理中心、北京市药品审评中心以及通过视频系统同步收看的全国24家省级药品检查机构，总计470余人参加了培训。