浙江省药品认证检查中心启动2019年医疗器械生产企业飞行检查工作
发布时间:2019-03-20
为深入贯彻《医疗器械生产质量管理规范》,强化医疗器械生产企业质量第一责任人意识,切实提高生产质量管理水平,省药品认证检查中心根据省局医疗器械监管处2019年医疗器械生产企业飞行检查计划要求,正式启动2019年医疗器械生产企业飞行检查工作。
2019年度安排飞行检查的医疗器械生产企业包括四级监管生产企业、国家监督抽查不合格企业、首次注册未经过现场检查的企业、以及有举报投诉问题的生产企业。中心针对不同类型企业产品类别和风险隐患,结合历年飞行检查工作情况,制定针对性的检查方案,确定重点检查内容,合理安排检查组,提高飞行检查的有效性。同时,加强廉政教育及后勤保障工作,确保飞行检查工作规范有序开展。(浙江省药品认证检查中心供稿)