关于盐酸替罗非班氯化钠注射液等2个化学仿制药注射剂注册生产现场检查计划的通告
（2019年第7号）
发布时间：2019-05-06
根据《药品注册管理办法》《国家药品监督管理局关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告》（2018年第20号），国家药品监督管理局食品药品审核查验中心计划对盐酸替罗非班氯化钠注射液等2个品种（详见附件）开展注册生产现场检查，现予公示。如有异议，请及时与核查中心联系。
电话：杜 婧 010-68441662，颜若曦 010-68441687
传真：010-68441300
地址：北京市西城区文兴街1号院3号楼北矿金融大厦6层
邮编：100044
特此通告。
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
2019年5月6日
附件：化学仿制药注射剂注册生产现场检查计划
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序号
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受理号
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申报单位
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申请生产单位
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品种名称
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规格
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计划检查时间
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1
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CYHS1500939
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成都倍特药业有限公司
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成都倍特药业有限公司
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盐酸替罗非班氯化钠注射液
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100ml:盐酸替罗非班5mg与氯化钠0.9g
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2019年5月22日至2019年5月25日
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2
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CYHS1700317
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河北仁合益康药业有限公司
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河北仁合益康药业有限公司
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左乙拉西坦注射用浓溶液
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5ml:0.5g
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2019年5月22日至2019年5月25日
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京公网安备 11010202007695号 京 ICP 备 09098178 号
