广西举办2019年药品GMP新检查员培训班
发布时间:2019-06-12
为进一步做好新修订药品GMP实施工作,强化广西药品GMP检查员队伍建设,适应机构改革后药品生产监管工作需要,提高药品生产日常监督检查水平,近日,由广西药品监督管理局主办、广西食品药品审评查验中心承办的全区药品GMP新检查员培训班在南宁开班。
广西药品监管局副巡视员黄琛出席开班仪式并作动员讲话,广西纪委驻自治区市场监管局纪检组组长许灌江作廉政教育专题授课。广西药品监管局相关处室、直属单位有关领导及业务骨干共115人参加了培训。
本次培训邀请了国际/国家药品GMP检查员、区内资深药品GMP检查员和药品生产企业生产质量管理专家,对药品GMP修订、药品GMP检查流程及报告撰写、药品上市许可持有人直报不良反应情况检查要点、空调系统和水系统、确认与验证、无菌药品检查要点、当前药品生产监管的形势和要求等内容进行了全面系统的讲解。为期三天的培训中,考试合格的参训人员经广西药品监管局审核批准聘为广西药品GMP检查员。(广西壮族自治区食品药品审评查验中心供稿)