为落实中国药品监管科学行动计划要求，探索创新药物CAR-T细胞治疗产品的生产监管标准和规范，指导行业健康发展。国家核查中心于2019年7月16日在北京召开“CAR-T细胞治疗产品生产技术要求专家讨论会”，来自国家药品审评中心、中检院、核查中心等监管技术机构、高等院校及创新药企业的10余名专家参加了会议。

参会专家首先分享了我国已批准临床研究的细胞治疗产品的现状、相关创新产品监管的国际法规现状、药品审评和检验的评价要点，同时就相关产品生产质量管理指南的文本框架、具体章节进行了进一步的讨论，并研究探讨了指南制定的工作路线图。

董江萍副主任总结指出： 细胞治疗产品生产制造方式不同于传统药品，当下推进细胞治疗产品生产质量管理规则的制定十分必要和迫切，对于保障患者的用药安全具有重要的意义，也是国家局实施药品监管科学行动计划的应有之意。感谢各位专家的贡献，本次会议为相关指南草案的出台奠定了良好的工作基础。