为深入贯彻落实习近平总书记“四个最严”要求，适应新形势下药品检查的新任务和新要求，不断提升检查员无菌药品的现场检查技巧，6月19日至21日，广西食品药品审评晒验中心组织全区部分药品GMP骨干检查员赴国家药品GMP检查员实训基地——上海东富龙科技股份有限公司进行2019年第一期无菌制剂工艺与风险控制实训。广西中心副主任蒋明廉在开班仪式上作动员讲话，广西药品监管局药品生产监管处相关人员及全区部分药品GMP骨干检查员共41人参加了本次实训。

蒋明廉副主任简述了机构改革后广西药品GMP检查员库的变动和分布情况，对当前无菌药品生产企业的检查态势和生产情况进行了分析。他在动员讲话中强调，目前的药品监管态势愈发严格规范，无菌药品检查是药品GMP检查中的高风险点和难点，此次实训是机构改革后中心对药品GMP检查员组织的第一次集中培训，是为了进一步提高检查员无菌药品的现场检查技能以满足日常监管的需要，同时也是为下一步建设我区药品职业化检查员队伍储备人才，希望各位参训检查员珍惜学习机会，勤学善思，多提问多交流。

本次实训由上海东富龙科技股份有限公司相关技术人员和邀请的专家就自动化设备的计算机化系统验证、冻干机的无菌风险及检查方法、胶塞清洗灭菌及转运风险识别与工艺控制、无菌灌装联动线的风险识别及工艺控制、洁净室人员管理缺陷和解决办法、自动化配液系统的工艺设计与风险识别、除菌过滤风险控制策略和基于无菌制剂药品质量风险的隔离器技术等内容进行了为期3天的培训和互动，并分组对东富龙的冻干机、胶塞机车间、灌装联动线车间、配液系统车间、灯检包装车间、固体制剂车间和注射剂实验室等地进行现场观摩和模拟检查。

学员和授课老师对实训中遇到的热点和难点问题进行了交流讨论，气氛热烈。参训学员在实训结束时进行了书面考核。通过实训，强化了检查员对无菌制剂工艺与风险控制的理解，进一步提高了无菌药品GMP检查的相关知识技能，为下一步建设我区药品职业化检查员队伍奠定了重要的基础。

实训期间，广西中心还开展“不忘初心、牢记使命”主题活动，组织学员们利用午休时间观看了红色教育电影《血战湘江》，把“初心”和“使命”融入到药品GMP检查工作的全过程，更好的履行检查员职责。(广西壮族自治区食品药品审评查验中心供稿）