7日23日、24日陕西省药品监督管理局总工程师冯锋带队赴陕西白鹿制药有限公司、西安碑林药业有限公司、西安阿房宫药业有限公司、杨凌科森生物制药有限公司、陕西东科制药有限公司进行了调研。

在调研过程中，调研组与各个企业的生产、工艺、质量管理人员进行了深入的座谈、交流，现场向企业发放了调查问卷。冯锋详细了解了5家企业的基本情况、产品和生产情况，认真听取了企业实际工艺与注册批准工艺不一致以及在生产过程中因为设备改进、标准提升等引起的工艺变更等问题的专题报告，现场予以指导。

冯锋指出，随着新的制药设备、新工艺的不断发展完善，现有产品的生产工艺发生变更是正常的，工艺变更是必要的。但是，任何变更企业均要依据国家有关规定进行备案与审批，合法变更。并且，工艺变更要遵循传统中医药理论，生产工艺不能违背传统中医药理论，中药生产要在中医药理论指导下进行。

冯锋向企业提出三点建议，一是要研究政策，既要按照法规办事，也要最大限度的使用好政策；二是要重视研发，将实验、验证等基础性工作做在前面，注重研究数据的积累和传承；三是要加强沟通，经常与省局监管和技术部门进行联系，寻求政府部门的支持和帮助。

调研结束后，调研组将对收集到信息进行汇总分析，以“不忘初心、牢记使命”主题活动的遵旨及深化“放管服”的理念展开下一阶段的工作，推动陕西省中药制剂产业提升发展。(陕西省药品技术审核查验中心供稿)