陕西省药品监督管理局开展中药制剂生产企业生产工艺情况调研
发布时间:2019-07-26
为进一步了解陕西省中药制剂生产企业生产工艺情况现状,推动我省中药制剂产业提升发展,7月5日至19日,陕西省食品药品监督管理局总工程师冯锋深入西安、咸阳、商洛、安康等4个市中药制剂生产企业进行调研。
调研组一行先后到西安自力中药集团有限公司、西安必康制药集团有限公司、西安仁仁药业有限公司、陕西去病药业有限公司、陕西香菊药业集团有限公司、安康正大制药有限公司等16家企业,重点对企业在生产过程中工艺的一致性问题进行了调研,详细了解了企业在生产过程中因为设备改进、标准提升等引起的工艺变更问题,认真听取了各企生产中存在的实际工艺与注册批准工艺不一致的问题并与相关人员进行了深入讨论交流。
冯锋指出,产品质量是企业生存发展的根本之路,企业要发展,必须要采取有效措施努力提高产品质量,而提高产品质量就会有工艺的变更,企业要认真研究自有产品生产工艺和质量标准,按照申报要求上报工艺变更资料,省局相关处室要结合国家政策要求,做好“放管服”改革工作。省局将结合此次调研情况,尽快研究制定出新形势、新要求下更加符合行业发展特点和规律的监管措施,更好地服务我省中医药产业发展。
陕西省局药品注册管理处、陕西省药品技术审核查验中心相关负责同志陪同调研。(陕西省药品技术审核查验中心供稿)