广西中心持续提升医疗器械技术审查工作能力
发布时间:2019-10-28
今年以来,广西中心医疗器械技术审评工作紧密围绕监管工作需要,夯实基础,通过课题研究、编写论文和业务培训,多渠道持续提升医疗器械科室人员技术审查能力。
一是作为参与单位,参与了国家药监局医疗器械技术审评中心《泌乳素检测试剂注册技术审查指导原则》的编写工作,并积极申报广西壮族自治区药品监督管理局 2019年药品安全科研项目。
二是通过编写论文方式提升人员的分析能力,由器械科人员主导编写的《广西医疗器械审评改革的现状分析与思考》、《浅析医疗器械监管策略与现状》等论文分别在《中国医疗设备》、《医药卫生》等核心期刊发表。
三是有针对性的选派人员分别参加由国家药监局及其他相关单位主办的注册电子申报信息系统、产品技术标准宣贯、体外诊断试剂注册、医疗器械临床试验法规和监管法规等业务培训。(广西壮族自治区食品药品审评查验中心供稿)