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国家局核查中心王小刚主任到上海药品审评核查中心调研指导工作
发布时间:2019-11-05

2019年10月30日,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心主任王小刚、检查四处副处长曹轶到上海药品审评核查中心(简称:上海中心)调研指导工作,上海药品监督管理局副局长张清陪同调研。

上海中心主任陈桂良就工作职责、人员、机构、审批检查工作、检查员队伍建设、质量管理体系、信息化建设及监管科学研究等有关情况进行了汇报。

国家局核查中心王小刚主任对上海中心的各项工作给予了充分肯定。他指出,要以机构改革为契机,抓好职业化专业化检查员队伍建设,做好药品审评核查工作。一是要抓好职业化检查员队伍能力建设并不断强化检查技术手段和方法的提升。积极向国家局献言献策,构建良好的责任体系、廉政体系、检查能力体系。二是加强检查队伍的学习和培训,提高检查员的检查水平,增进沟通交流,建立良好的互动关系。上海中心可以选派年轻的骨干检查员到国家局核查中心去工作学习,提高理论知识和现场检查水平。三是加强沟通和联系,促进交流和合作。根据机构改革后的事权划分,国家局核查中心与省级检查机构联系将更加紧密,要加强联系和交流,共同做好审评核查工作。


上海药监局副局长张清介绍了上海市职业化检查员队伍建设工作情况,并就做好药品审评核查工作和职业化检查员队伍建设工作进行了交流和沟通。


同时与会各方还就如何进一步加强长三角药品检查工作、融合技术监管与综合监管,实现优质检查资源共享,统一药品检查标准,提升检查能力,推进长三角生物医药产业融合、打造高质量的产业集群深入而广泛地交流了意见。


上海中心党总支书记钱锋、王方敏副主任、总支委员李香玉以及药品审评核查中心全体中层干部参加了调研。(上海药品审评核查中心供稿)








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