为促进检查机构能力建设，持续提升检查人员业务水平和综合素质，核查中心于11月6日举办2019年第10期“专家讲坛”。本期讲坛邀请了诺和诺德公司质量和法规合规副总裁、ICH Q12工作组成员张庆博士，诺和诺德质量部高级顾问Lars Guldbæk Karlsen先生，诺和诺德副总裁、高级质量受权人Henrik Friese 先生，以“ICH Q12全生命周期管理”为主题开展讲座。

张庆博士详细讲解了ICH Q12指导原则起草的背景和内容，介绍了ICH Q12药品全生命周期管理技术和法规的考虑，阐述了药品全生命周期质量管理中各方应达成的理想状态。Lars先生和Henrik先生分别介绍了生产企业质量管理体系和变更控制的具体实践，阐释了ICH Q12全生命周期管理的实践经验。三位专家的讲解让检查员对全生命周期管理有了更深的理解，为监管机构管理创新提供了有益的经验和建议。

国家局药品注册司、药品监管司、核查中心、信息中心、北京市药品认证管理中心、北京市药品审评中心以及通过视频系统同步收看的全国20家省级药品检查机构，总计240余人参加了培训。