结合部分药品生产企业的申请，按照北京市食品药品监督管理局药品生产监管处的工作安排，北京市药品认证管理中心分别于2019年1月和11月组织开展了注射剂类药品生产工艺和处方核查工作，完成了2家生产企业共21个小容量注射剂品种的现场检查工作。

此次核查工作是根据2007年国家食品药品监督管理局《关于开展的注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的通知》（国食药监办[2007]504号）的要求，对部分药品生产企业当时没有生产而近期拟恢复生产的注射剂类品种开展的工艺和处方核查的延续性工作。

中心高度重视此次现场核查工作，进行了统筹组织和合理调配、实施。检查人员认真贯彻落实国家食品药品监督管理局和北京市药品监督管理局关于注射剂类药品生产工艺和处方核查的一系列法规文件精神和要求，借鉴之前的核查内容和模式，科学制定现场检查方案，实事求是地对企业申报品种的生产工艺和处方进行了核查并认真撰写了核查报告。

通过现场检查，中心检查人员进一步熟悉了注射剂类药品生产工艺和处方核查现场检查的工作模式和流程，详细梳理了核查过程中的关注点，为后续相关工作的开展奠定了基础，同时及时地对企业提出的申请进行了回应，加强了对企业拟生产品种的生产监管，加速了企业申报品种的上市进程，较好地服务了企业。（北京市药品认证管理中心供稿）