广西中心组织检查员参加新修订《药品管理法》背景下药品GMP审计技术培训班
发布时间:2019-12-10
为提升中心检查员药品GMP审计技巧,2019年11月,广西中心派出20名检查员分别参加了国家药品监督管理局高级研修院在银川、长春举办的新修订《药品管理法》背景下药品GMP审计技术培训班。
两期培训班邀请了来自药品监管系统、药品生产企业及知名高校的资深药品GMP检查员和权威专家,全面介绍了新修订《药品管理法》修订的背景、过程和总要求,重点就新修订《药品管理法》中对药品生产的相关要求作了详细介绍,并围绕“药品生产监督检查要点”、“药品GMP审计类型目标与流程”、“检查技术”、“检查人员工作职责”、“GMP现场检查与审计发现项分析”等主题进行授课。
授课内容丰富,讲解深入浅出,选取案例典型有很强的指导性和实用性,受到参训人员的一致好评。大家纷纷表示在培训中收获良多,对新修订《药品管理法》有了深刻的理解,为新法下一步的贯彻落实厘清思路,指引方向,进一步增强了药品GMP检查水平和审计技巧,提升审计过程中对药品质量风险和法规符合性缺陷的识别能力。(广西壮族自治区食品药品审评查验中心供稿)