核查中心顺利通过ISO9001质量管理体系认证年度监督审核
发布时间:2019-12-31
2019年12月23-24日,方圆标志认证集团有限公司组织审核组专家对国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(以下简称“核查中心”)ISO9001质量管理体系进行现场监督审核。此次审核按程序抽取核查中心领导层、办公室、信息管理处、检查三处、检查四处、检查六处、人事处(党委办公室)审核。审核组通过文件查阅、抽查工作记录并与处室负责人、内审员及相关工作人员交流询问等方式,对核查中心质量管理体系运行的适宜性、有效性和充分性进行了综合评价。各处室积极配合监督审核工作。
此次监督审核为核查中心通过新版质量管理体系标准认证后的第一次审核,通过本次审核,审核组对中心质量管理体系的运行情况给予了充分肯定,认为各项工作均能按照体系要求运行并持续改进,现有体系符合中心的质量方针及实际工作要求。经现场监督审核,确认中心质量管理体系在认证周期内符合GB/T19001-2016版管理体系标准,审核结论为管理体系满足适用要求,运行基本有效,建议保持认证。
本次审核对核查中心当下面对监管法律法规更新而调整过程中存在的问题提出了改进建议。核查中心会积极采取纠正和预防措施,实施改进,保证改进的有效性,在质量管理体系运行和持续改进过程中,不断提高工作质量和效率,从而推动中心各项工作迈上新台阶。