北京市药品认证管理中心积极落实新冠肺炎疫情防控用药用械质量检查工作
发布时间:2020-02-12
为进一步贯彻落实市药监局关于新型冠状病毒感染的肺炎预防控制工作的部署,有力确保我市疫情防控相关药械质量安全和市场稳定有序,北京市药品认证管理中心党支部迅速行动,第一时间进行动员,要求全体党员干部将疫情防控工作作为当前第一重大政治任务,并充分发挥基层党支部战斗堡垒和共产党员先锋模范作用。
中心党支部书记屈浩鹏亲自主抓,党员同志积极主动报名响应,指定中心副主任黄志成为检查工作牵头人,组织相关人员,结合全市相关企业情况,协调市药品审评中心和市药品不良反应监测中心,制订了防控用药用械生产、流通环节专项监督检查方案。
截止2月6日,市认证中心牵头派出专项检查组22个、检查员67人次,对10家药品生产企业、5家药品批发企业和7家药品零售企业开展了专项检查,监督药品生产企业严格按照药品生产质量管理规范组织生产和质量控制,确保药品的质量安全及药品的可追溯。督促相关药品生产企业落实主体责任,严格按照相关法律法规要求组织生产,并严格检验把关,不符合国家药品标准的一律不得放行,同时提示企业按要求做好防控工作;督促药品经营企业遵守药品和医疗器械经营质量规范,确保防控药械质量安全。
现场检查中对3个品种5个批次进行了监督抽样,于1月30日前完成抽样工作,送北京市药品检验所检验,目前检验结果已出,均合格。
通过检查,北京相关药品生产、经营企业对疫情防控工作高度重视,能够较好的落实企业主体责任,积极履行社会责任;人员逐步返岗,生产、流通、经营秩序井然、运转顺畅,能较好遵守药品生产、经营质量管理规范;企业和员工均重视防控措施,有效采取人员隔离、佩戴口罩、环境消毒等防控措施保障安全。(北京市药品认证管理中心供稿)