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陕西省药品监督管理局药品生产监管处与药品技术审核查验中心召开药品生产检查工作协调会
发布时间:2020-04-02
 3月30日下午陕西省药品监督管局药品生产监管处与省药品技术审核查验中心召开药品生产检查工作协调会,两个单位负责相关业务的同志参加了会议。


会上,药品省局生产监管处和省局药品技术审核查验中心就全省药品生产许可检查、常规检查、有因检查的现场检查工作标准和工作程序进行了沟通和交流。


2020年是药品生产许可证换证的高峰年,工作量较大,为确保药品生产监督现场和生产许可检查工作顺利开展,会议形成以下意见。一是要根据现场检查中出现的问题和国家新出台规章的要求,结合现有工作模式,尽快出台工作文件,规范工作流程。二是以培训考试方式扩充检查员队伍,对先有检查员进行分类分级管理,以实地培训、师带徒等方式加强检查员培训力度,不断提高检查水平。三是梳理生产监管和查验中心形成的药品生产现场检查数据,建立企业历史档案数据库,为智慧监管提供技术支撑。四是加强沟通与联系,共同解决现场检查工作中出现的问题,不断健全现场检查工作机制,推动药品生产许可检查和监督检查工作的顺利完成。(陕西省药品技术审核查验中心供稿)


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