广西中心参加疫苗监管质量管理体系全员宣贯培训
发布时间:2020-04-07
为做好广西疫苗NRA评估工作,3月19日,广西食品药品审评查验中心派出业务骨干参加由广西药监局举办的疫苗监管质量管理体系全员培训班。
疫苗NRA评估工作是对我国疫苗监管能力的一次全面检验。根据国家药监局相关部署,由各省(区、市)局完成相关板块的自评估报告,而广西中心承担广西区自评估现场检查部份,为报告的主要内容之一。
此次培训邀请了北京东方易初标准技术公司专家进行授课,主要围绕ISO9000族标准概述、ISO9001:2015质量管理体系要求、世界卫生组织基准评估工具中疫苗监管QMS要求以及体系建设工作进度计划及工作安排四个方面展开。
通过培训,进一步统一了疫苗NRA工作组思想认识,有效了解疫苗监管质量管理体系建设要求以及整体工作计划,为今后构建结构清晰、权责明确、严密高效的质量管理体系,做好迎接NRA评估工作奠定坚实的基础。(广西食品药品审评查验中心供稿)