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湖南中心启动新冠肺炎疫情防控期间药品注册联合核查工作
发布时间:2020-04-14

为落实中央和国家药品监督管理局关于统筹做好疫情防控和促进医药企业复工复产的工作部署,按照《国家药监局综合司关于新冠肺炎疫情防控期间做好药品注册核查工作的通知》的要求,2020年4月7日,湖南省药监局启动新冠肺炎疫情防控期间药品注册联合核查工作。


药品注册联合核查工作由湖南中心具体承办。本次抽调省内19名国家级GCP检查员参加现场核查,行前组织召开启动会议暨检查员培训会议。会议邀请了GCP实践经验丰富的专家,就生物样本检测和临床试验现场核查的要点及注意事项等内容进行了授课。与会检查员一致认为,此次培训内容针对性强,回应了核查中的疑难困惑,进一步提升了检查员的业务能力。


曾令贵副局长指出,该项核查任务责任重大,湖南省药监局高度重视,并提出具体工作要求:一是勇于担当,以良好的业务水平和工作作风,圆满完成国家药监局交办的工作任务;二是要按照“四个最严”的要求,认真做好核查工作;三是强调工作纪律,坚持原则,守住底线。


湖南省药监局药品注册管理和科技处及湖南中心相关负责人出席会议。(湖南省药品审评认证与不良反应监测中心供稿)






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