江苏省局认证审评中心与省药监局药械经营处召开联席会讨论2020年药品GSP专项检查工作
发布时间:2020-04-15
为做好2020年药品批发和零售连锁总部药品GSP专项检查工作,4月8日,江苏省局认证审评中心与省药监局药械经营处召开联席会,双方主要负责人参加。
会上,双方共同学习了国家药监局综合司关于印发2020年药品上市后监管工作要点的通知、省局关于印发2020年江苏药品医疗器械经营使用单位监督检查计划的通知等文件,并根据通知要求讨论2020年药品GSP专项检查工作计划。经讨论,双方对2020年药品GSP专项检查工作达成以下共识:一是加强风险研判。综合考虑企业历史检查情况、GSP证书到期情况和投诉举报情况,结合中药饮片、特殊管理药品、集采招标产品专项整治工作,筛选并确定待查企业名单。二是建立检查信息常态通报机制。定期汇总检查缺陷,通报检查发现的问题,督促企业及时落实整改。三是加强检查员培训考核机制。进一步明确检查方式,规范检查报告的撰写和检查中发现问题的描述,适时组织GSP检查员培训,强化检查员责任意识,提高检查能力和水平。(江苏省局认证审评中心供稿)