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国家药监局核查中心召开新型冠状病毒疫苗生产企业沟通会
发布时间:2020-04-28

按照《药品特别审批程序》要求,核查中心提前介入新冠疫苗注册核查有关工作。核查中心与现阶段新冠疫苗研发工作进展靠前的生产企业主动进行联络沟通,于2020年4月23日采用视频会议的方式召开企业注册核查沟通会。核查中心石磊副主任、临床核查和生产核查相关工作人员及多家新冠疫苗生产企业相关负责人参加了会议。


会议上,企业分别介绍了新冠病毒疫苗研发进展及注册工作计划,并就目前临床试验和样品生产、工艺放大、批量化生产等实际情况及存在的问题,与核查中心工作人员进行了充分交流。


核查中心将全力为企业构建畅通的沟通渠道,保证新冠疫苗注册核查顺利开展。此次沟通会议为后续工作开展建立良好工作基础。





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