世界卫生组织（WHO）疫苗国家监管体系（NRA）评估将是对我国疫苗监管能力的一次全面检验。为进一步查缺补漏、不断完善疫苗监管质量体系，上海药品审评核查中心于2020年4月底组织开展了一次全面的NRA评估RI板块的内部自评估。

此次自评估采用交叉互审、逐条对照、模拟迎检的方式，涵盖了GMP、GDP和GCP三个方面的所有指标。首先，中心于4月17日组织召开了自评估工作培训推进会，自评估小组就GBT工具指标的内涵展开了充分讨论并达成共识。其次，于4月20日至4月24日，按照既定工作方案开展内部自评估。13名内审员分为6个组交叉互审，对照GBT工具逐条逐项进行评估。再次，于4月29日至4月30日，召开讨论总结会，通过交流互动充分暴露问题，通过群策群力提出解决方案，并就自评估报告、证据材料以及机构发展计划等迎检资料提出完善建议。

此次内部自评估，不仅加深了大家对NRA评估的认识和对GBT工具的理解，还在一定程度上提升了中心药品监管质量体系，为迎接NRA评估工作奠定了良好的基础。下一步中心将在上海市药品监督管理局的指导下，不断落细落实迎检工作，完善疫苗监管质量体系。（上海药品审评核查中心供稿）