EN邮箱
浙江省药品检查中心赴嘉兴调研医疗器械“双百尖兵”实训基地建设工作
发布时间:2020-06-10
 近日,省药品检查中心赴嘉兴微创园区调研医疗器械“双百尖兵”医疗器械实训基地建设工作,并开展座谈。会上,嘉兴微创从产业园基本情况、产品布局以及产业规划等方面作了简要介绍,并重点分享了上海微创实训基地承办的植入介入类医疗器械实践培训以及国家药监局医疗器械规范检查员模拟审核实践培训的模式和经验。


省药品检查中心对微创实训基地理论结合实际的培训模式,尤其是采用滚动式分组模拟审核、模拟临床观摩以及生产现场观摩的实训方式给予了充分肯定,并结合职业检查“双百尖兵”实践培训要求,对如何做好实训培训效果评价和验证、形成闭环作了进一步交流,同时强调实训要注重检查员实践能力专业能力的培养,为检查员创造思维碰撞的平台,丰富检查技巧、拓宽检查思路。


此外,省药品检查中心还实地观摩了嘉兴微创共享实验室、空调系统、制水系统、生产车间等,全面了解嘉兴微创医疗器械检查员实训基地的硬件基础,并对园区内四家医疗器械生产企业的产业现状以及园区内共享平台的管理模式提供了现场咨询和服务,为实训基地的规范管理及实践培训课程设置奠定基础。(浙江省药品检查中心供稿)


版权所有 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 未经许可禁止转载或建立镜像

京公网安备 11010202007695号  京 ICP 备 09098178 号

地址:北京市大兴区旧宫镇广德大街22号院中科电商谷C区一区5号楼 邮编 100076 联系电话:68441000 传真:68441300

【微信公众号】