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山东省食品药品审评认证中心
组织开展2020年“药品科技活动周”系列活动
发布时间:2020-09-09

响应国家药监局和省局关于开展“药品科技活动周”的工作部署,2020年8月23日-29日,山东省食品药品审评认证中心结合审评检查职责,举办了以“监管科学 创新强国”为主题的系列科技活动。


一是组织参加“药品科技活动周”线上活动。组织100余人次观看了国家药监局2020年“药品科技活动周”启动仪式暨线上公众开放日活动和专家院士监管科学培训;组织100余人次观看了省局与山东大学药品监管科学研究院联合举办的“药品监管科学助力医药经济发展”学术讲座活动。


二是选派专家在“药品科技活动周”活动授课。中心作为国家药品监督管理局药品监管科学研究基地共建单位之一,推荐两名专家在山东省药监局与山东大学药品监管科学研究院联合开展的线上活动中进行了学术授课。


三是开展科技征文活动。结合审评检查职责,在中心范围内组织开展了科技主题征文,收到优秀论文9篇,从充分发挥科技作用,科技强国,从疫情防控、助力复工复产、优化营商环境、做好审评检查工作、促进经济社会发展等方面进行了深入探讨。


四是开展科技咨询活动。各专业科室充分利用此次科技咨询周活动,通过现场、QQ群、微信群、接受电话咨询等方式,畅通与企业的沟通途径,围绕企业提出的涉及政策法规、技术原则等方面的问题给予了技术指导和咨询服务,为企业审评检查过程中遇到的科学技术问题答疑解惑200余人次。


五是组织内部学术研讨。药品注册检查专业技术人员组织开展了2期内部学术交流会,涵盖《参比制剂逆向工程介绍》、《分析方法验证、确认、转移》、《滴眼剂介绍》、《迎审专题培训》、《中药生产企业的质量控制实验室》等五个课题,旨在提升药品注册检查能力。


六是走进企业开展科技服务。中心派出医疗器械审评检查专家走进博科控股集团总部,开展创新医疗器械和防疫物资生产政策答疑、科技服务活动,通过面对面交流帮助企业解决产品注册申报过程中遇到的困难。组织化妆品审评检查专家走进华熙生物科技股份有限公司,开展“政策解析,美丽护航”企业法规宣贯和检查员实训活动,宣贯解析《化妆品监督管理条例》新政要求。


本次系列活动立足审评检查工作职责和服务宗旨,结合当前疫情常态化防控形势下企业创新发展需求,突出科普宣传与专业交流相结合,企业方面多项疑难问题得到有效解决,药品审评检查专业队伍能力得到了提升,活动取得了良好效果。(山东省食品药品审评认证中心供稿)

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