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山东省食品药品审评认证中心选派专家在“药品科技活动周”授课
发布时间:2020-10-19

山东省食品药品审评认证中心积极响应和组织参与国家药监局“药品科技活动周”,作为国家药品监督管理局药品监管科学研究基地共建单位之一,推荐两名专家在山东省药监局与山东大学药品监管科学研究院联合开展的线上活动中进行了学术授课。

本次线上授课学术活动于2020年8月25日至26日举行,以线上直播的方式进行了七场学术报告,中心选派的专家参与了其中两场。医疗器械审评专家柴谦作了题为《第二类医疗器械注册申报重点关注事项》的报告,深入浅出地介绍了医疗器械的定义、申报流程、注册重点以及目前我国关于医疗器械的相关政策及趋势等。药品审评专家卢雪明作了题为《口服固体制剂一致性评价药学审评关注点和案例分析》的报告,介绍了一致性评价工作的进展,申报资料的撰写与审评,现场检查等方面的知识,并结合相关案例做了详细阐述。

两位专家的学术讲座贴近医药产业发展实际,着眼医药企业发展难题,内容丰富,借鉴性高,可操作性强,受到了与会人员、专家与领导的较高评价。此次线上活动吸引了来自各基地高校、山东省药品监督管理局及其直属单位、相关企业、协会等医药行业同仁共计400余人参加,取得了较好的社会效益。审评认证中心将以组织收看科技周活动、选派专家到科技周授课为契机,提升科技服务能力,做好药品、医疗器械和化妆品审评检查工作,服务全省医药产业发展,更加科学的保护和促进公众健康。(山东省食品药品审评认证中心供稿)





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